A talidomiddal kapcsolatos első ébresztő 1956-ban volt, mielőtt széles körben elterjedt volna a pulton. Chemie Grunenthal egyik alkalmazottja úgy döntött, hogy terhes feleségét reggeli rosszullétek és betegségek ellen kell kezelni az új Contergan gyógyszerrel (a talidomid első verziójának kereskedelmi neve). A lánya fül nélkül született!
Aztán persze senki nem azonosított ok -okozati összefüggést, és egy évvel később a gyógyszer sorozatba került. Figyelemre méltó, hogy kezdetben a gyógyszert görcsoldónak tekintették, de a vizsgálatok nem mutatták a talidomid ilyen irányú legnagyobb hatékonyságát. Ezért úgy döntöttek, hogy "oldalsó" tulajdonságát használják a betegek megnyugtatására és a mély alvás biztosítására. Az akkori gyógyszerpiacon a Contergan volt szinte a leghatékonyabb gyógyszer, amely mind a betegek, mind a kezelőorvosok körében elismerő véleményeket váltott ki. A terhes nők sikeresen alkalmazták az újdonságot a reggeli rosszullét, álmatlanság és szorongás elleni küzdelemben.
Érdemes megemlíteni, hogy senki sem végzett előzetes tesztelést a gyógyszer terhes állatain, és még inkább a "helyzetben lévő" nőkön. A talidomid pedig minden évben új piacokat hódított meg: karrierje csúcsán a világ több mint negyven országában értékesítették. Kivéve az USA -t. De erről majd később. Különösen csak az Egyesült Királyságban lehetett talidomidot találni a gyógyszertárak polcain Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis vagy Valgraine márkanév alatt. Négy évvel a talidomid-gyógyszerek forgalomba hozatala után Hans-Rudolf Wiedemann német orvos rámutatott a veleszületett rendellenességek kórosan magas százalékára, és közvetlenül összefüggésbe hozta ezt a jelenséget a nyugtató mellékhatásával. Ezt megelőzően sok német orvos rámutatott a halvaszületés és a deformitás megnövekedett előfordulására, de ezt az amerikai légköri nukleáris kísérleteknek tulajdonították. 1958 -ban még releváns kérdéseket is elküldtek a védelmi osztálynak.
A teratogén hatása szörnyű volt: az anya belsejében lévő magzat elvesztette szemét, fülét, belső szerveit, és gyakran már holtan született. A legelterjedtebb a phocomelia vagy a pecsétes végtag szindróma volt, amikor az újszülöttet vagy teljesen megfosztották a végtagoktól, vagy fejletlenek voltak. Ugyanakkor a talidomid piszkos munkáját nemcsak a női testben végezte, hanem megzavarta a spermiumok képződési folyamatait is, és a jövőbeli apákat rosszabb rendű utódokra ítélte.
Van egy érdekes személyiség ebben a történetben - William McBride ausztrál nőgyógyász. 1961 decemberében publikált egy cikket a tekintélyes The Lancet folyóiratban a nyugtató Chemie Grunenthal teratogén hatásairól. A világközösség tőle és az említett Hans-Rudolf Wiedemanntől értesült a szörnyű drogról. McBride azonnal híressé vált, sőt megkapta a rangos francia érmet és pénzjutalmat a L'Institut de la Vie -től. De a hírnév nagyon változékony - egy idő után a talidomid -botrány lecsillapodott, és McBride -ot elfelejtették.
A nőgyógyász később a deformitások és bizonyos antidepresszánsok alkalmazása közötti állítólagos összefüggéssel próbálta felhívni a figyelmét személyére, de semmi sem bizonyítható. 1981 -ben pedig hirtelen a talidomidhoz hasonló teratogén hatással vádolta meg a Debendox gyógyszert, koholt vizsgálati kísérleteket, és mindezt közzétette. Az orvosok és gyógyszerészek csak 1993 -ban találták ki a csalást, és 1998 -ig megfosztották az egykori hírességet az orvosi gyakorlat jogától.
De térjünk vissza a talidomidhoz. 1961 decemberében, közvetlenül a hiteles The Lancet orvosi folyóiratban való közzétételét követően, 1961 decemberében eltávolították a forgalomból, de kegyetlenségeinek képe elképesztő volt. Körülbelül 40 000 embert érintett a perifériás neuritis, a talidomid legártalmatlanabb mellékhatása. Több mint 10 ezer gyermek született (az adatok a forrásokban eltérőek), súlyos fejlődési rendellenességekkel, amelyeknek több mint a fele túlélte. Most sokan közülük beperelhették Chemie Grunenthalt kártérítésért és életmentésért. A német kormány a fogyatékossággal élőket is támogatja születésétől kezdve havi juttatásokkal, amelyek egyeseknek alig elegendőek. Például 2008 -ban a talidomid több áldozata egyszerre követelte a rokkantsági nyugdíjak háromszoros emelését, és határozatlan idejű éhségsztrájkot kezdett.
Francis Kesley - az Egyesült Államok megmentője
Miért olyan erős teratogén a talidomid? Hatásának mechanizmusát szó szerint kilenc évvel ezelőtt fedezték fel, és előtte csak azt tudták, hogy egy anyag molekulája két optikai izomerben is létezhet (ez egy tanfolyam az iskolai kémia tantervében). Az egyik forma gyógyít, a másik ennek megfelelően megnyomorít. Ugyanakkor még a gyógyszer teratogén izomerektől való egyszerű tisztítása sem segít: szervezetünk önállóan készít egy különösen veszélyes molekulát egy hasznos formából. A Kontergan katasztrófáról szóló publikációk felfedése után számos orvosi központ elkezdte a talidomid-alapú gyógyszerek tesztelését vemhes rágcsálókban. És kiderült, hogy egerekben még tiltott adagok esetén sem mutat teratogén hatást. Vagyis, ha Chemie Grunenthal előzetes Contergan -teszteket végzett volna laboratóriumi állatokon, a veszélyes gyógyszer sikeresen túljutott volna rajtuk. Még a vemhes majmokon végzett ismételt vizsgálatok sem tártak fel semmilyen ellenjavallatot a gyógyszer világpiaci bevezetésére.
A talidomid azonban még mindig nem tudta meggyőzni egy gyógyszerészt saját biztonságáról. Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) alkalmazottja, Francis Kesley még a Contergan -botrány kezdete előtt nagy kétségeit fejezte ki a gyógyszer terhes nőkre való ártalmatlanságával kapcsolatban. Azt, hogy enyhe mellékhatások jelezték -e, vagy Ferenc szakmai ösztöne volt, nem tudjuk biztosan megmondani, de a gyógyszert nem engedték be az amerikai piacon. A tesztelésre szánt ingyenes játékok kis száma nem számít. És amikor az egész világ értesült a talidomid katasztrófáról, Kesley lett az ország nemzeti hőse. Kiderült, hogy a kutató a Richardson-Merrell cég (a Chemie Grunenthal marketing részlege) nyomására hozta meg döntését, amely minden lehetséges módon új gyógyszert ír elő az FDA számára. Ha Kesley 1960 -ban nem küldte volna el a gyógyszereket további kutatásokra (ami érthető módon nem vezetett volna sehova), az idő elvesztegetett volna, és a talidomid a gyógyszertárakban kötött volna ki. De míg a vemhes állatokon végzett kísérleti ciklus elindult, míg az eredményeket értékelték, 1961. december volt, és minden további munka feleslegesnek bizonyult. John F. Kennedy személyesen adta át Francis Kesleynek az állami díjat a professzionalizmusért, amely több ezer amerikai életet mentett meg.
Chemie Grunenthal ellen pert indítottak, de az igazi bűnösöket soha nem sikerült azonosítani. Azt pletykálták, hogy az alkalmazottak sok kábítószer -teszt eredményét megsemmisítették időben. Akárhogy is legyen, a társaság 100 millió márkát fizetett be a Thalidomide áldozatok alapjába, amely továbbra is folyósítja a nyugdíjat a fogyatékkal élőknek szerte a világon.
A kontergan -i katasztrófa szigorúbb gyógyszerellenőrzést kényszerített ki, és drámaian megnövelte a gyógyszergyárak kiadásait az új gyógyszerfejlesztésre. A legérdekesebb az, hogy az orvosok világszerte még mindig talidomid-alapú gyógyszereket írnak fel betegeiknek. Természetesen nem kismamáknak és nem altatóként, hanem erős rákellenes szerként. Vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint a hírhedt talidomid szinte kezelhető az AIDS ellen.
